| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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| 產(chǎn)品新舊 | 全新 | 自動化程度 | 半自動 |
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溶出度是指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，是片劑質(zhì)量控制的一個重要指標(biāo)，對難溶性的藥物一般都需要做溶出的檢查，溶出度測定法是將某種固體制劑的一定量分別置于溶出度儀的轉(zhuǎn)籃（或溶出杯）中，在37℃士0.5℃恒溫下，在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作，在規(guī)定的時間內(nèi)取樣并測定其溶出量。藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。
UDT-818A-12是一款采用新技術(shù)的12位溶出度儀，用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。
12位溶出度儀的主要特點(diǎn)：
1、同時進(jìn)行12個樣品的溶出測試，提高工作效率；
2、具有溶出配件存放功能，節(jié)省空間；
3、補(bǔ)光燈設(shè)計便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象；
4、儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性，確保實(shí)驗(yàn)的重現(xiàn)性；
5、優(yōu)異的密封性，防止溶媒蒸發(fā)；
12位溶出度儀的拓展功能：
1、配置自動取樣器，升級為全自動取樣系統(tǒng)，提高效率；
2、可拓展分區(qū)管理，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能，提高研發(fā)效率；
3、配備適宜的溶出配件，即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法；
4、配置籃法/槳法攝像系統(tǒng)，記錄藥物的溶出圖像信息；
5、配置12個溫度探頭，獨(dú)立監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)溫度；
6、配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)；
7、與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用，實(shí)現(xiàn)溶出分析檢測的一體化，節(jié)約時間成本，提高實(shí)驗(yàn)效率；
8、與滲透系統(tǒng)聯(lián)用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實(shí)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持。
為了確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要注意下以下幾點(diǎn)事項(xiàng)：
1、應(yīng)預(yù)先檢查其是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常，并檢查溫度的控制、轉(zhuǎn)速等是否、升降槳葉是否靈活等。
2、在配置溶出介質(zhì)前，需要對純化水進(jìn)行脫氣處理，以免干擾溶出結(jié)果的重現(xiàn)性。
3、使用轉(zhuǎn)籃法進(jìn)行溶出度試驗(yàn)時，需要注意做好轉(zhuǎn)籃的清潔工作，且觀察空隙是否有堵塞。
4、確保使用的槳葉的形狀和尺寸與容器底部的圓弧相匹配。
5、槳葉運(yùn)動需要均勻不擺動，否則會造成一定的液流，使角速加快。
6、測試的過程中需要保持溶媒的體積不變。
7、溶出儀外圍水箱中的水也會因受熱而揮發(fā)，造成水箱中的液面下降。若溶出儀外圍水浴高度低于溶出杯里溶出介質(zhì)的液面高度時，將影響溶出杯中溶出液的溫度，導(dǎo)致樣品的溶出度發(fā)生變化，影響溶出結(jié)果。因此，在進(jìn)行溶出試驗(yàn)時應(yīng)注意溶出儀外圍水浴的高度。
8、在溶出試驗(yàn)時，每次投樣后，樣品在溶出杯中的位置是否合理。
9、試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)將轉(zhuǎn)籃、溶出杯等沖洗干凈。
10、應(yīng)經(jīng)常注意使水浴箱與水位保持在略高于溶出杯內(nèi)溶劑液面的高度，水位過低不僅影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，而且容易毀壞水泵和加熱器，勿在缺水的情況下接通電源。
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